医疗器械注册备案的相关规定, 二类医疗器械需经过备案, 取得一类医疗器械备案凭证后可以上市销售。

一、产品信息：

二、备案流程：

进口一类医疗器械备案: 1.准备外文资料+中文资料; 2.外文资料公证+中文资料签章; 3.网上申请; 4.

窗口递交申请; 5.当场受理审查; 6.取得备案凭证,备案完成; 7.公示。

国产-类医疗器械备案: 1.准备产品备案/生产备案资料; 2.资料盖章; 3.网上申请; 4.窗口递交申请

(部分地区- -网通办) ; 5.当场受理审查; 6.取得备案凭证,备案完成; 7.公示。

三、备案所需资料如下：

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