如何办理医疗器械网络销售备案凭证需要哪些材料证明

医疗器械网售备案分为三类，区别也很明显，分别是入驻类，自建类和三方平台。

1.入驻类：将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械（例如在淘宝、天猫、京东、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械）

2.自建类；在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械

3：三方平台：别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械（天猫、淘宝、拼多多等网络平台就属于三方平台）

是不是一目了然了，由于三方平台现在办理起来难度较大，所需材料也更为复杂 我在此就不多做赘述，有兴趣的朋友可以直接联系我咨询讨论，我们就来讲一下入驻类和自建类。

首先，入驻类和自建的审批时间是差不多的 都是1-30个工作日不等，具体取决于当地食品药品监督管理局的审核快慢了。

所需主要材料：

入驻类

1、营业执照副本原件及扫描件

2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件

4、（拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件）

自建类

1、营业执照副本原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件。

4、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证或ICP备案。

小知识：银川市市场监管局金凤区分局上海西路市场监管所获悉，该所依据《医疗器械网络销售监督管理办法》，在辖区范围内开展医疗器械网络销售专项检查，以美团、饿了么和淘宝网等线上销售平台为主，对86家线上药店的网络销售医疗器械行为进行全面检查。执法人员检查发现，网络销售医疗器械集中存在以下违法行为：未在食品药品监督管理部门进行医疗器械网络销售备案；未在网络销售平台主页面展示医疗器械经营备案凭证；未在产品页面展示医疗器械注册证；产品页面展示的医疗器械注册证已过期等。该所针对发现的12条网络销售违法行为，对6家药店下发责令改正通知书和当场行政处罚决定书。