医疗器械备案要求必须是实际地址，注册地址和实际地址一致，需要变更注册地址到实际经营地址上，李哥说，他执照上的地址就是实际地址，没有并没有在那里实际办公而已，这种情况就很好解决了，有实际地址，且就是注册地址，那就不需要进行变更，可以直接申请二类备案，申请之前，在执照范围上添加二类医疗器械销售的范围即可。

办理流程：

1.添加经营范围

2.整理基础材料

3.网上提交

4.现场办理

办理材料：

1.上家营业执照复印件加盖上家公章

2.上家医疗器械生产许可证复印件加盖上家公章

3.产品注册证复印件加盖上家公章

4.产品授权书

5.企业负责人（可以法人担任）身份证复印件、毕业证书复印件、联系方式

6.质量负责人身份证复印件、毕业证书复印件（医学相关）、联系方式

7.销售及财务身份证号码、联系方式、专业、学历

8.法人身份证复印件、联系方式，营业执照副本原件加公章