医疗器械经营和生产是众多行业类型里面举足轻重的一种,尤其对于企业家来说在医疗器械的安全经营和生产上面都不容有半点马虎。北京市医疗器械公司注册流程中,食品药品监督管理同以及医疗器域行业协会,医疗器械质量管理促进会都严格遵循医疗器械行业的管理规范,对相关的企业进行严格的审查和的审批。北京市医疗器城公司注册流程中,对接工商部门还是比较简单的,因为工商部门并不会要求医疗器械公司提供企业聘谢的质量管理人员或者质量管理机构的相关执照,这里需要提醒的一点是,医疗器械有很多分类经营不同类型的医疗器械对于人员的职称和学历要求是不同的。
四、注册地址:
1、医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供,(如需要代理公司提供,客户出房租费用
2、一般的产品要求办公室使用面积大于30平米,仓车使用面积大于15平米,
3、办公室内提供基本的办公设备等,
4、仓库内部根据的检局要求,由我们来进行装修和货柜的堆放。
一、申请与受理
企业登陆北京市食品药品监务管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1.《医疗器划经营许可延续申请表》;
2、营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)
3.《医疗器成经营许可证》复印件;(交验原件)
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明气印件:(交验百件)
5.组织机构与部门设置说明;
6.经营场所和库房的房屋产权。使用权证明;跨销区设库的,应提交《医疗器材经营企业跨转区设置库房备案表》;委托贮存的,应提交含有明确双方质量责任
内容的毛作功议及被手托方《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》复印件;
7.经营设施、设备日录;
8.经营围量管理制度、工作程序等文件目录
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明: