连锁超市办理二类医疗器械备案流程

成人用品店是需要办理二类医疗,需要备案的,首先要注意的是,个体户是办不了二类备案,要注册公司性质的。那办理备案的流程及材料有哪些?

一、营业执照副本复印件

二、法定代表人、企业负责人、质负责人

三、组织机构与部门设置说明

四、经营场所(位置图、平面图、租赁合同、房产复印件)

仓库(位置图、平面图、租赁合同、房产复印件)注意:房产、租赁合同地址和面积一定要一致。

五、经营范围、经营方式说明

六、经营设施、设备目录

七、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

八、经办人授权

九、申请表