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基台产品描述、品名举例、预期用途如何撰写
2023-12-15 04:36  浏览:27
基台产品描述、品名举例、预期用途如何撰写

产品描述:基台是带角度或不带角度的带孔或带螺纹的柱状或其他形状固体。一般采用钛、钛合金、氧化锆、金合金等材料制成。安装在锚固于骨内的种植体平台上。其他附件包括中央螺钉、颌面螺钉等。

预期用途:牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于链接、支持和固位修复体或种植体上部结构。附件用于辅助基台与种植体的固位和种植体植入术后上部结构安装之前对种植体的保护。

品名举例:基台(除直形基台、愈合基台)、基底、金合金基台、氧化锆基台、定制式基台、杆卡附着体

管理类别:Ⅲ

临床评价:同品种

产品描述:一般采用聚甲基丙烯酸甲酯和塑料聚甲醛制成。

预期用途:用于口腔科种植手术后的临时修复过程,保护种植体的上部结构或基台。

品名举例:保护帽

管理类别:Ⅱ

免临床评价:17-08-02 保护帽 种植基台用保护帽由聚甲基丙烯酸甲酯和塑料聚甲醛制成,帽状,用于口腔科种植手术后的临时修复过程,保护种植体的上部结构或基台。豁免情况不包括与已上市产品材料、技术、设计或作用机理、功能等不同的产品。

 

 


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