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北京如何办理医疗器械许可证
2023-12-15 05:31  浏览:22
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  第三十六条 器械的生产条件发生变化,不再符合器械质量管理体系要求的,器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施;可能影响器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。
  第三十七条 器械应当使用通用名称。
通用名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的器械命名规则。


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