企业是质量认证的主体，企业有通过质量认证打破贸易保护、技术壁垒的内在要求，企业推动着质量认证的向前发展。
质量战略作为企业经营发展战略的基石，其实现客观上依赖以ISO9000标准、产品标准和技术法规为主要内容的质量认证的支撑和激励。

　　ISO 9001认证是什么：

　　ISO9001不是指一个标准，而是一组标准的统称。
“ISO9001族标准”指由ISO/TC176制定的所有****。
TC176即ISO中第176个技术会，TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年，有三个质量保证标准通常被用来作为外部认证之用。
2000年12月15日，2000版的ISO9001族标准正式发布实施，2000版ISO9001族****的核心标准共有四个。

　ISO9000认证体系文件审批的控制

　　一、文件批准的目的是确保文件的充分性和适宜性：

　　1、通过文件的批准确保文件内容的正确性和可操作性；

　　2、文件批准过程也应保证文件内容完整性及文件可以满足使用场所的需要；

　　3、文件批准过程同时也是一个授权过程，在文件使用场所的人员可以根据文件的要求采取必要的活动；

　　4、文件一般由文件执行区域或上级的责任制批准，是保证文件有效性的基本方法。

　二、组织根据需要，必要时应对文件进行评审：

　　1、在文件发布前对文件内容和可行性进行全面、系统的审核；

　　2、文件发布后适时或定期进行文件效果和适宜性的评价；

　　3、文件的评价可以局部进行（针对修改部分），也可以系统进行（更改内容较多时）；

　　4、文件的评审可以是个人审核、相关人员会审等方式。