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郑州医疗器械公司注册加急二三类器械审批流程
2023-12-15 06:16  浏览:23
郑州医疗器械公司注册加急二三类器械审批流程

郑州医疗器械公司注册加急二三类器械审批流程如下:


1. 名称核准:首先需要确定公司名称不重复,在本地区一样行业及相近行业中必须要不重复。

2. 准备资料:签署工商登记材料,包括公司股东、法定代表人、监事等需签署《公司注册登记申请表》、《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商注册登记材料。

3. 拿取执照:提交资料后,收到短信通知后带上身份证去工商局领取公司相关资料,直接去现场预约领取就好了,注意领证只能是法人或者经办人才能领取。

4. 办理医疗器械经营许可证:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。如申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申。如审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知。经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。


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