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上海申办二类医疗器械销售备案时间周期及资料目录
2023-12-15 06:36  浏览:15
上海申办二类医疗器械销售备案时间周期及资料目录

上海申办二类医疗器械销售备案时间周期及资料目录

申与城(上海)企业发展有限公司为您提供快速、高效的二类医疗器械销售备案服务。我们了解您在上海申办二类医疗器械销售备案时面临的时间紧迫和资料繁杂的问题,因此我们特别推出了一项便捷的服务方案。

我们的服务内容涵盖了提供场地、注册证和医学专业的人员,这样您就无需自行寻找场地和人员,并且我们的专业团队能够确保相关注册证的准确性和有效性,从而大大提高了您的工作效率。

在时间方面,我们解决了备案所需的繁琐手续和耗时工作。我们能够在2周内完成整个备案流程,大大节约了时间成本,让您能够更快地将产品投放市场。

为了更好地引导客户购买,我们还整理了以下申办二类医疗器械销售备案所需资料目录:

办理所需资料
1、 医辽器械经营许可申请表,
2、经营设施、设备目录;
3、营业执照复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明以及学历证明复印件
6、组织机构与部门设置说明
7、经营场所、库房的地理位置图、平面图,库房的产权证明及使用权证明复印件
8、经营设施、设备目录;
9、经营质量管理制度、工作程序文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、申报材料真实性声明;
办理条件
1、办理主体是公司,有营业执照,同时范围也要写对哦
2、要有医学相关质量负责人。
3、需要有注册地址,商用产权;


以上资料目录不仅包含了备案所需的基本资料,还涵盖了一些可能被忽略的细节和知识。我们清楚了解备案过程中的各个环节,并且能够提供专业的指导和建议,确保您的备案顺利通过。

申与城(上海)企业发展有限公司将始终致力于为您提供**的服务,让您的二类医疗器械销售备案无忧无虑。如果您有任何疑问或需要更多信息,请随时与我们联系。

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