厦门ISO90001认证，漳州ISO140001认证，泉州ISO13485认证内审员证书办理费用价格收费报价

厦门ISO90001认证费用价格大约多少钱，漳州ISO140001认证收费报价大约多少钱，泉州ISO13485认证内审员收费大约多少钱，流程步骤怎么申请，需要什么条件，需要哪些材料，周期多久，需要多长时间，有效期多久，年审费用多少钱，监督审核费用价格多少钱，对企业有什么作用和意义。

一、厦门ISO90001认证，漳州ISO140001认证，泉州ISO13485认证内审员证书办理费用价格大约多少钱。

一般一个体系在200左右，不含培训。提供电子档培训资料。

二、内审员证书需要哪些材料：

(1) 身份证

(2) 毕业证

(3) 照片2张彩照

三、ISO13485内审员知识：

一部分：

ISO13485认证背景知识；

ISO13485：2016新版认证关键变化和审评技术要求；

新版认证变化对企业现行的质量管理体系的影响；

ISO13485：2016新版修订的术语，定义和审核原则；

ISO13485:2015 与ISO13485:2016的关系；

过渡期限和需要哪些准备的资源；

医疗器械行业质量管理体系基础应用；

ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求；

ISO13485标准在具体企业应用中的特点；

ISO13485标准对应的文件要求；

ISO13485标准对应的过程控制。

第二部分：

1. iso13485标准-医疗器械的指令要求　　　　　　　　　　　 　

    A 、指令与体系的关系　　　　　　　　　　　　

    B 、指令与产品标准　　　　　　　　　　　　　　

2. ISO13485内部审核工作的策划　　　　　　　　

3. 内部审核技巧；

4. 认证过程中常见的问题

四、企业为什么一定要有合格的内审员？

企业内审员队伍的能力建设，基本上代表了一个企业管理体系运行的成熟度。现在有一个非常普遍的现象，有些企业对ISO 9001内审员不够重视，让ISO 9001内审员几乎形同摆设，内审员能力不达标，没有起到应有的作用，就会出现以下这些问题：

部分企业的ISO 9001内审员对管理体系知识的掌握程度相对较差；

体系运行的内部审核基本上还倾向于走过场；

提供的部分审核材料、记录都能较为明显的看出属于临时填补、赶制，甚至还有不知道是从那里冒出来的记录，其分析与改进几乎成为空白；

偶尔提供的不符合纠正和预防措施也无法起到实质上的改进目的，不具有系统性与逻辑性，前后无法衔接。

解决上面这些问题，发挥ISO 9001内审员的作用，通过内部审核和监控，检查出各环节、各部门在运作中存在的问题，从体系运行的角度指导各部门如何改进不足，提升问题解决能力，让体系管理转化为生产力，是各大企业当前必须坚持改进的。如果没有合格的ISO 9001内审员，企业就少了内部自我监督的力量。

合格的ISO 9001内审员能为企业做哪些重要的事？其实标准里直接有要求：

ISO 9001:2015标准9.2内部审核条款：

组织应按照计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理是否：

a)符合

1)组织对质量管理体系的要求；2)本标准的要求

b) 得到有效的实施和保持

如果企业重视起来了，个人内审能力就该下功夫去提升了。