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医疗器械网络销售备案登记条件
2023-12-15 09:46  浏览:27
医疗器械网络销售备案登记条件

  医疗器械网络销售备案是什么?

  医疗器械网络销售备案分为三种,入驻类、自建类、第三方平台备案这三种。医疗器械
网络销售备案入驻类,是企业入驻到京东、淘宝和天猫等平台销售医疗器械网。医疗器械网
络销售备案自建类是企业在自己的平台上销售医疗器械。医疗器械网络销售第三方平台备案
,类似于像京东、淘宝那样的企业,企业有平台,可以让其他第三方医疗器械经营企业入驻
到平台上销售医疗器械。

  医疗器械网络销售备案的难度分类?

  医疗器械网络销售第三方平台备案难,也是监管力度大的,其次是医疗器械网络销
售备案自建类,简单的要属医疗器械网络销售备案入驻类。

  医疗器械网络销售备案需要什么材料?

  1、营业执照正副本原件扫描件;

  2、医疗器械二类备案凭证或者医疗器械经营许可证或者医疗器械生产经营许可证,有
三个其中一个即可;

  3、法人身份证原件扫描件;

  4、与第三方平台签订的入驻协议(如果办理入驻类);

  5、增值电信业务许可证或者icp备案(如果办理自建类);

  6、完善的平台系统(如果办理医疗器械第三方平台备案)

  审批部门是哪里?

  医疗器械网络销售备案入驻类和自建类是各个区的药监局审批

  医疗器械网络销售第三方平台备案是省药监局审批

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