残留溶剂是指在原料或辅料的生产中以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。对其他溶剂,应根据生产工艺的特点,制定相应的限度,使其符合产品规范、药品生产质量管理规范(GMP)或其他基本的质量要求。对于溶剂残留检测通常用气相色谱来进行检测,在某些情况也会用到高效液相色谱法、气质联用等,而残留溶剂的气相色谱检测方法的开发相对简单,适用范围广,实际运用中不同的溶剂需要再调整。
检测流程:
1、沟通需求:了解样品检测项目,确定检测范围;
2、签订合同:根据检测项目及检测需求报价并签订合同及保密协议;
3、寄送样品:快递样品至实验室;
4、样品检测:实验室进行检测流程,具体可咨询专属检测顾问;
5、寄送报告:出具检测报告,并进行后期服务
实验室仪器:
服务优势:
杭州微源检测技术有限公司是科创板上市公司泰坦科技股票代码:688133)注资成立的一家独立第三方生物医药研发测试服务公司,遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,通过CMA和CNAS双认证,可谓医药行业提供产品研发测试,元素杂质检测,基因毒性杂质研究,结构确证,生物药工艺残留物检测等系列服务,专注为药物生产过程中可能产生的各类残留物和杂质提供检测服务、方法学开发、方法学验证及评估报告等一系列完整解决方案并提供相应分析测试报告。