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北京平谷区库房面积需要多大医疗器械网络销售备案专业代办提供办公地址诚信经营
2023-12-15 11:55  浏览:14
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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!

希望能对大家开设医疗器限公司的朋友有所帮助,如有别的释问也可以随时联系向我们提问,

办理三类医疗器加经营许可证的流程

、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备安凭证,

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证,

(三)、后列国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加"为必高项,

1、营业执照和组织机构代码证复印件

2、法定代表人,企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或書职称证明复印件

3、组织机构与部门设 说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营汤所、库房地址的地理位一图,平面图、房屋产规证明文件或者租售协议(附房屋产权证明文件)复印件

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9、经办人授权证明

10、签字并加盖公章的申请表扫招版

 

务登记证等。

三、公示时间

申请人材料提交后,经人事部门审核,将在公司门口公示15天,公示期间,如有异议,可申请二议。

四、申请审核

o付公示期后,人事部门将对申话人的申售材料进行审核,并进行现场验查,审核通过后,将由北京市食品药品监部管理局领发许可证

五、领取许可证

申运人获得医疗器械经三许可证后,可以到北京市食品的品监督管理局领取发证书,在到工度局备案。在办理许可证的过程中,申请人应当仔细或读相关法律法

规,并按照规定展行手续



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