为了确保制造商顺利过渡到IVDR

公告机构提出审查技术文件的截止时间介绍

      上海角宿企业管理咨询有限公司为您整理了公告机构提出审查技术文件的截止时间如下：

      1.A类和B类灭菌：2025年12月前

      2.C类器械：2024年12月前

      3.D类器械：2023年12月前

     公告机构表示，其目前能够在合理的时间范围内提供审核，但预计在过渡期截止前会出现峰值。

     由于公告机构审核可能需要18-24个月，如果制造商们已经在处理技术文档或生成(临床)性能数据,请确保在过渡期前18-24个月以上提出申请，顺利将产品过渡到IVDR。

      如需帮助，请随时联系我们，上海角宿团队将竭诚为您服务。