探索FDA如何对医疗器械分类？

     医疗设备范围从简单的压舌器和医院袍到复杂的可编程起搏器和机器人手术系统。FDA监管系统对6000多种器械进行了分类。

      根据设备的分类以及其他因素，联邦法规定义了CDRH批准的在美国销售的器械需要满足的要求。

       设备分类取决于设备的预期用途以及使用说明