注册FDA一定要有美国代理人吗？

        任命美国代理人是外国公司在 FDA 注册的强制性要求。

       美国代理充当FDA与外国公司沟通的联系人。

       角宿团队以具有相当专业的能力提供美国代理服务。

       上海角宿团队将为你介绍美国代理人的责任：

美国代理人的作用是 FDA 和外国公司之间的沟通的桥梁。

FDA 有关重要监管信息（例如合规问题、产品相关问题或检查计划）的所有沟通都将通过代理人进行，因此您应该确保您选择的代理人对所有监管合规事宜有清晰的了解。

您的 FDA 代理人在 FDA 监管事务中发挥着重要作用，这可能对您的业务产生直接影响。

      凭借多年的经验，我们为世界各地的客户提供美国 FDA 代理服务。

      我们提供高性价比、高质量的服务，为食品、膳食补充剂、药品和医疗器械公司进行FDA注册。

      我们不会出现隐藏的费用，也不会增加年度订阅费用。

      什么情况需要任命美国代理人？

      1.拟向 FDA 注册的外国食品、药品和医疗器械设施。

      2.NDA、ANDA 或 IND 的外国申请人

3.打算向 FDA 提交受控信件的公司