医疗器械广告合规性风险主要包括以下几个方面：

虚假宣传风险：医疗器械广告可能存在夸大产品功效、效果等虚假宣传，导致消费者产生误解，甚至可能对其健康产生风险。

医疗保障风险：医疗器械广告中可能包含未经医学专业认可的医疗保障承诺，给消费者带来误导，增加了使用产品后的风险。

未经批准风险：医疗器械广告可能宣传未经国家药监部门批准的产品或功能，涉及未经批准的医疗器械使用，存在严重违法风险。

广告词语限制风险：医疗器械广告涉及的词语和用语可能受到严格限制，未经审查发布可能导致法律问题。

负面效果风险：医疗器械广告可能存在对患者或消费者负面效果的描绘，引发不良反应或不适当使用。

为降低医疗器械广告合规性风险，企业应严格遵守相关法律法规和管理规定，确保广告内容准确、真实、合规。进行广告前审查，确保广告内容符合规定。同时，企业应加强内部管理，培训员工关于广告合规性的知识，加强自查与整改工作，提高对广告合规性风险的意识和防范能力。

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