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医用检查手套生产一类医疗器械产品备案的流程+条件
2023-12-16 03:26  浏览:28
医用检查手套生产一类医疗器械产品备案的流程+条件

医用检查手套生产一类医疗器械产品备案的流程和条件

办理所需资料:

(1)产品备案表
(2)安全风险分析
(3)技术要求
(4)检验报告
(5)临床评价报告
(6)产品说明书及标签
(7)生产制造信息

(8)证明性文件

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