第二类医疗器械注册证变更注册（（注册证中“其他内容”变化））

一、材料要求

医疗器械注册变更申请表

监管信息

综述资料

非临床资料

临床评价资料

产品说明书

质量管理体系文件

营业执照

          原医疗器械注册证及其附件、历次医疗器械变更注册（备案文件及其附件）

附赠****技术要求变化对比表参考

二、注册变更申请表相关内容

三、办理流程

近期有不少朋友问产品技术要求内容变化了，要不要办理注册变更，怎么申办，需要什么材料和流程，小编在这里整理了以上一些第二类医疗器械注册证关于技术要求变更的申报资料供大家参考，更多医疗器械注册变更常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生或登录我公司网站。如有需求，欢迎随时联系沟通探讨。

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