厦门二、三类医疗器械经营许可证如何申请,漳州泉州医疗器械经营许可证怎么办理代办
厦门医疗器械经营许可证申请办理代办费用价格多少钱,漳州泉州医疗器械经营许可证办理代办费用价格多少钱,流程步骤怎么申请?周期多久?需要哪些材料?
一、厦门医疗器械经营许可证申请代办费用价格2000-3000左右。
二、周期大约在20-40个工作日,每个地方有适当区别。
三、流程为:材料准备——申请——决定
四、需要哪些材料:
申请条件
具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;(六)符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯,可以申请办理