二类医疗器械经营范围

医疗器械二类证好办么

二类医疗器械目录

二类医疗器械如何备案

上海金山区第二类医疗器械经营备案流程：

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局

2、食药监局资料形式审查

3、资料正式受理

4、相关部门行政审核

5、现场审评

6、相关部门行政决定

7、制证，发证

上海金山区第二类医疗器械经营备案对地址的要求：

1、办公面积不少于50平方

2、仓库面积不少于50平方

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内