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美国 FAD医疗器械产品分类在哪里查询
2023-12-16 08:01  浏览:23
美国 FAD医疗器械产品分类在哪里查询

美国 FAD医疗器械产品分类在哪里查询


美国 FAD医疗器械产品分类查询路径为以下


1、首先,需确定拟申报产品英文名称,这个十分重要,名称搞错了可能无法查询


2,确定申报产品英文名称后进放FDA 网站U.S. Food and Drug Admini、stration (fda.gov)


3、下拉进入医疗器械主菜单栏目Medical Devices


4、点击医疗器械主菜单栏目Medical Devices进入器械分类栏目Product Classification


 5、在器械分类搜索栏目输入产品名称,点击搜索按钮,即可查得Product Classification


6、比如输入洗鼻器(irrigator)即可查到以下信息,

840567275.jpg


7、产品代码、FDA器械名称、21CFR法规编号,器械分类类别


8、依次点开有更详细的说明。


9、更多美国FDA医疗器械产品分类,注册检验,产品注册列名、510(K)注册,QSR820审厂等常见问题及项目方案解决、请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。

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