细胞培养基预期用途:仅用于细胞增殖培养,不具备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。
《体外诊断试剂分类子目录》中未包含细胞培养基类产品。根据《食品药品监管总局办公厅关于电子宫腔观察镜等30个产品分类界定的通知》(食药监办械管〔2014〕149号)的有关规定,仅用于细胞增殖培养,不具备对细胞的选择、诱导、分化功能,培养后的细胞用于体外诊断的细胞培养基属于第一类体外诊断试剂。细胞培养基类产品备案,产品名称应为“XX培养基”。
【细胞培养基如何备案?】我们都可提供全程辅导,告诉您这类产品该如何办理,并且合规经营包装哦!
如果您有这方面的需要,又不知从何下手?============没有关系哦!来电的话有专业的人指导您,所以还犹豫什么呢!!!费用抵至2500元,让您满意为止!