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如何办理互联网药品信息服务资格?
2023-12-17 00:15  浏览:24
如何办理互联网药品信息服务资格?

根据《互联网药品信息服务管理办法》,开展互联网药品信息服务,需要申请互联网药品信息服务许可证。

以下是申请互联网药品信息服务许可证的条件:

一、人员要求:

药品及医疗器械相关专业大专以上学历,或获得药师、工程师职称;

熟悉互联药品信息服务相关法规和政策;

从事药品或医疗器械相关工作经验。

二、场地要求:

有专门存放药品的场地或仓库,面积不少于50平方米;

有专门的办公场所,面积不少于50平方米;

有专门的服务器机房,面积不少于20平方米。

三、设施设备要求:

有符合药品存放要求的药品仓库和药品存放设备;

有符合信息安全要求的计算机和网络设备;

有符合药品监管要求的药品监管系统。

四、制度要求:

有完善的药品信息安全管理规章制度;

有完善的药品信息发布审核制度;

有完善的药品不良反应报告制度。

以上就是申请互联网药品信息服务许可证的条件,如果符合以上条件,就可以向当地食品药品监督管理部门提交申请了。

需要注意的是,不同地区的具体要求可能会有所不同,建议具体操作时可以咨询相关部门或专业机构。

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