怎么申请上海二类医疗器械备案？有几个步骤

目前上海医疗器械行业非常显著的一个现象：加入二类医疗器械经营的队伍越来越庞大，申请二类备案的老板越来越多，毕竟国内外的形势是如此，所以很多老板了看到了好的发展商机，看了利润点，都选择加入，有的是生产增加了销售，有的是增加了医疗器械产品。

医疗器械行业存在巨大的机会，无论是在流通领域还是在整个制造领域还有非常大的空间，我们认为在未来5-10年里，医疗器械的会有一个飞速发展的过程。

办理第二类医疗器械备案所需材料：

1、营业执照原件、复印件（分公司的话还需另提供总公司证件）

2、公章

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明

5、产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）

6、经营地址、仓库地址的地理位置图

7、经营场所、库房地址的内部平面布局图（注明使用面积）；

8、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；