沙特SFDA认证确定产品分类方法大全
在产品申请沙特SFDA认证时,如何确定产品分类是一个问题,看了上海角宿企业管理咨询有限公司的这篇文章,您就不要发愁了。
分类方法有以下三个:
1. 查阅沙特分类规则指南文件MDS-G008 Guidance on Medical Devices Classification,依据分类规则判断产品风险等级。
该分类规则与欧盟MDR和IVDR的分类规则类似,可查看MDCG指南作为参考;
2. 在SFDA(Saudi Food & Drug Authority)证书查询数据库中,用产品英文名称进行检索,查找类似产品在SFDA的分类;
3. 让沙特授权代表在沙特的产品分类系统PCS进行分类确认。
如需认证或帮助,请随时联系我们,上海角宿团队将竭诚为您服务。