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血细胞分析用溶血剂生产一类医疗器械办理产品备案的流程
2023-12-17 03:45  浏览:29
血细胞分析用溶血剂生产一类医疗器械办理产品备案的流程

血细胞分析用溶血剂生产一类医疗器械办理产品备案的流程和条件

办理所需资料:

(1)产品备案表
(2)安全风险分析
(3)技术要求
(4)检验报告
(5)临床评价报告
(6)产品说明书及标签
(7)生产制造信息

(8)证明性文件

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三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富,实力下证!

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