代办医疗器械三类许可证

医疗器械经营许可证办理流程：

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围（添加二类，三类医疗器械经营范围）

医疗器械经营许可证办理所需材料

1、三个相关医学专毕业的大专以上（含大专）文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；（食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）；

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首先，三类医疗器械经营许可证办理如果自有地址的办理条件：

1、普通三类：

办公地址需要大于等于100平

仓库的地址需要大于60平

2、一次性无菌三类：

办公地址大于等于60平

仓库地址大于80平

3、体外诊断试剂三类：

办公室地址大于等于60平

仓库地址大于100平

冷库大于40m3

其次，办理三类医疗器械经营许可证需要的材料：

1、需要三名相关医疗专的人员

2、产品经营证书

3、工商营业执照复印件

4、租赁合同和房产证

5、股东，法人身份证复印件

6、公司章程需要盖公章

7、没有地址也可以搞定。