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医疗器械注册证CCPIT贸促会认证如何办理及需要资料
2023-12-17 05:40  浏览:13
医疗器械注册证CCPIT贸促会认证如何办理及需要资料

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医疗器械注册证,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程所办理的证件。

医疗注册证哪里可以办理?

回答:分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。


医疗器械注册证CCPIT贸促会认证是什么?

回答:医疗器械注册证CCPIT贸促会认证就是医疗器械贸促会认证,医疗器械商会认证即医疗器械商事证明书,是同一个机构叫法不一样,全称是:中国国际贸易促进委员会,国外称贸促会为商会(Chamber of commerce)。贸促会认证是指中国国际贸易促进委员会在企业商业文件上的一个签字及盖章证明文件上的信息属实,办理贸促会认证的目的是使我国商业文件能在进口国海关所承认,不至于怀疑文件上的签名或印章是否属实而影响商业文件的法律效力。


医疗器械注册证CCPIT贸促会认证如何办理及需要资料:

医疗器械注册证CCPIT贸促会认证黄页上面验证复印件和原件相符,医疗器械证需要翻译英文形式认证,需要准备以下资料:

1、医疗器械注册证复印件一份;

2、医疗器械注册证英文翻译一份;

3、印章备案表盖章一份;

4、商事申请表盖章一份;

以上资料准备好后原件寄给我们,我们提交给贸促会审核,审核通过后签发证书,我们再将正本邮寄给您,我们代理你们办理我们自己注册备案,贵公司不需要在贸促会备案了。

证明书模板.jpg

医疗器械注册证贸促会认证真伪查询方法:
1、可通过扫描证书上的二维码查询
2、也可以通过贸促会证明书查询网站查询:http://www.rzccpit.com/validate.html


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