办理二类医疗器械办理医疗器械二三类经营许可到底难不难,需要一些什么资料?
办理医疗器械二类只需要备案,二类和三类有什么区别?
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龙华低价办理二三类医疗器械 需要哪些流程呢
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二类医疗器械备案:选深圳太平洋企业!快速下证,有绿色通道加急办理,实力!不成功不收取任何费用!
一、面积20平方以上。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕业证、身份证
企业负责人(理工科大专以上)
质量负责人(理工科大专以上)
办理周期:两周左右。
三类医疗器械经营许可:
一、面积要求,办公80平方,对应的办公设备;仓库40平米,对应的仓库设备、灭火器、灭虫器等。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕业证、身份证
企业负责人(大专以上理工科);若是植入介入类(本科以上理工科)
质量负责人(大专以理工科);若是植入介入类(临床医学本科)
9个类别以下一个质量负责人,9个-18个类别两个质量负责人。
其他专业技术人员3-4名(高中以上毕业证、身份证)
以上人员均需要健康证、社保证明;看场地时,除法人外,都需要到场。
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办理周期:自提交资料后40个工作日,两个月左右。
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