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福建省医疗器械网络交易服务第三方平台备案怎么办理
2023-12-17 08:55  浏览:23
福建省医疗器械网络交易服务第三方平台备案怎么办理

请条件:

申请备案的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。

申报材料:

1.福建省医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

2.营业执照

3.法定代表人或者主要负责人身份证

4.医疗器械质量安全管理人身份证

5.组织机构与部门设置说明

6.办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

7.增值电信业务许可证,或非经营性互联网信息服务备案说明(包括“工信部ICP/IP地址/域名信息备案管理系统--公共查询--备案信息查询--详细信息”查询页面截屏)

8.互联网药品信息服务资格证书

9.医疗器械网络交易服务质量管理制度目录

10.申报资料真实性承诺书

11.法人授权委托书

12.网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

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