办理北京医疗器械三类备案有哪些要求

首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证

从经营许可有下列区别：

一类不需要许可证和备案就能销售，只需要在营业执照添加医疗器械销售就行了。

二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。

三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。

一类 — 不用办理医疗器械经营许可证

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注册需要的相关材料：1、编写产品注册资料；2、技术审批；3、质量体系核查。大约需要8--18个月能够办理下来，是在国家食品药品监督管理总局去办理。具体的办理流程也有些繁琐，具体的可以通过一张图片给大家展示一下：

一看流程和需要的材料是不是很繁琐，其实吧，专的事还需要专的人去办理，这样比较轻松，也比较有效率。

今年突如其来的疫情，打垮了多少人，同时也让医疗器械的行业产生了很大的利益。同时也有很多企业为了抓住机会，不办理证件就去销售医疗器械相关的产品，其实这一现象是违法的，同时也破坏了这一行业的规矩，应该受到严惩。那么相应的，前期有许可证件的，或是在办理中的，再疫情期间，都抓住了一次大赚的机会。那么他的优势在哪里呢？