喷洒式给药器一类医疗器械实行产品备案管理，喷洒式给药器办理备案事项应按照我国一类医疗器械产品备案和一类医疗器械生产备案流程办理相应备案。

一、喷洒式给药器属于几类医疗器械?

按照《医疗器械分类目录》，喷洒式给药器属于第-类医疗器械。.

喷洒式给药器在医疗器械目录中信息如下:

二、喷洒式给药器如何办理注册备案?

1.备案制度:喷洒式给药器属于一类医疗器械，仅办理备案即可上市销售。

办理一类医疗器械备案条件

(1) 申报产品列入一类医疗器械产品目录或一类体外诊断试剂分类子目录;

(2) 申请企业有生产场地，并满足生产条件; (委托生产除外)

(3)生产企业配备相应管理人员，管理人员应满足职称或学历要求。 (委托生产除外) 

三、备案资料清单如下:

自行生产的，需准备一类医疗器械产品备案资料及第-类医疗器械生产备案资料。

委托生产的，只需准备一类医疗器械产品备案资料。

四、备案流程.

A.主管部门:市级药品监督管理部门、行政审批部门或市场监督管理部门。

B.准备申请资料:一类医疗器械备案申请资料为全国统一，但不排除有地方特色，可以在当地政务服

务网上检索“第-类医疗器械产品备案”及“第-类医疗器械生产备案”即可找到相关事项的申请指南。

C.网上/窗口递交材料

D.审批(现场当场审批)

E.制证发证(完成备案)。

(办理总时限:约1周)

办理结果:一类医疗器械产品备案凭证/第-类医疗器械生产备案凭证

太平洋集团，专注医药资质13年，将竭力为各医疗器械企业提供生产（医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证等服务。

太平洋企业拥有广泛的社会人脉关系，完整、科学的质量管理体系，全程透明化的消费，无隐形收费项目，省钱省时省心的操作方式，帮各企业安全快速办理各类医疗器械资质。太平洋积累了大量的港粤地区客户的成功案例，获得了老客户的****，在业界享有声誉！太平洋倾力为企业提供一站式的服务，坚持”热情服务，信誉至上“的宗旨，我们承诺:遵守职业道德，保守客户机密。为客户提供优质、、热情、周到的服务。