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上海可以直接线上办理二类医疗器械备案吗?
2023-12-18 02:51  浏览:36
上海可以直接线上办理二类医疗器械备案吗?

上海可以直接线上办理二类医疗器械备案吗?

 

大家比较熟悉的医用口罩、防护服、分子筛制氧机等都属于二类医疗器械,第二类医疗器械经营备案凭证办理事项已实行告知承诺制,该事项可以在网上办理申请材料上传,然后把相关材料带着去线下大厅提交纸质材料申请就可以办理了。

申报资料要求

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照(A类有限责任公司)

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明、身份证复印件

4. 组织机构与部门设置说明

5. 经营范围、经营方式说明

6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

7. 经营场所房屋产权证明文件或者租赁协议复印件(附房屋产权证明文件复印件)

8. 经营设施、设备目录

9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

 


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