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北京密云区流程医疗器械二类备案专业代办提供办公地址售后保障
2023-12-18 03:46  浏览:13
北京密云区流程医疗器械二类备案专业代办提供办公地址售后保障

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

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办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验

2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;

3、经营三、二类医疗器械体外诊断式剂的面积30平米的办公室40平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面积办公宝、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室,仓库面积40平米

 


2、申请经营范围为“各类医疗品械”企业,由市合品药品监部管理局会同企业经营所在地区是食品药品监管分局审批,日常监管由该分局负责。

3、企业分立、合并或者蹄原管辖地迁移,应当按照规定重新申请《医疗器材经营企业许可证》。

三、具体办理流程品作介绍,签营合同..支付项付款..公司查名..准备材料--向当地药检局道交电请材料--通过药检局检查--获得《医疗器体经三许可证》--沣册

资金到位--获得营业执照--获得组织机构代码证--获得说务登记证..交付材料、支付余款--结束

四、注册地址:

1、医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供,


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公司:北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
姓名:何秋菊(女士)
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