上海办医疗器械备案（二类）应提交哪些材料？

疫情期间很多人想在线下或者网络上（淘宝、天猫、拼多多、亚马逊、阿里巴巴、京东、苏宁等）在国内或者国外销售口罩，额温枪，消毒液，防护服等等医疗器械设备，那么销售这些产品就必须办理的一个备案就是“第二类医疗器械经营备案”。

办理医疗器械许可证所需材料

1、营业执照组织机构代码证复印件

2、有关负责人身份证件、学历或职称证明影印件

3、营业场所平面设计图、所有权证或租赁合同(附所有权证)

4、营业设施设备目录

5、作业质量认证体系、工作流程等相关资料内容

6、计算机信息管理系统的基本信息和功能描述

7、操作人员授权证书

如果不是疫情期间申请，按照正常流程来申请申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核，其中关键的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。