关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面

种植体产品结构设计相关的器械特征，需包括:

1、种植体外形设计；

2、螺纹宏观设计参数（如:单线螺纹、双线螺纹、三线螺纹）、螺纹单元几何参数（螺纹形态（如:V 型、矩型、锯齿型、 偏梯形、反偏梯形、方形等）、螺距及螺纹深度）；

3、种植体颈部特征（如:骨水平、软组织水平）；

4、种植体根端轮廓设计（如:圆钝、锋利、柱形、 锥形）及根端螺纹顶角角度（如:对称、上平下斜、 上斜下平）；

5、种植体 - 基台连接形式（如:内内角 连接、外八角连接、莫氏锥度连接）；

6、种植体轴 向平面特性（如:轴向抗旋转沟槽）；

7、平台转移设计 （如适用）。

更多医疗器械检查常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生

思博达医疗凭借100余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提医疗器械备案信息查询供：注册人研发、委托生产、产品注册证、生产许可证，经经营许可证，经营备案证、一类产品备案证、一类产品生产许可证、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理，三品一械（食品、药品、化妆品、医疗器械）法规标准培训、CE和FDA等“一站式”服务等等。