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医疗器械欧洲自由销售证书CFS申请要求
2023-12-18 09:10  浏览:18
医疗器械欧洲自由销售证书CFS申请要求

尊敬的客户:

感谢您选择上海角宿企业管理咨询有限公司作为您的欧洲授权代表(EC REP)。我们将全程支持您的非欧洲国家自由销售证书(FSC)/自由销售证书(CFS)/适销性证书申请过程,确保您的产品符合欧洲医疗器械法规要求,并合法地进入欧洲市场。

CE标志是欧洲市场的通行证,表明您的产品符合欧洲医疗器械法规要求,可以合法销售。但是,为了进入某些非欧盟市场,制造商必须提供FSC/CFS。这些证书由制造商或其EC REP注册营业地点所在欧盟成员国的主管当局颁发。如果制造商不在欧洲,只有EC REP能够代表制造商获得FSC/CFS。

我们很高兴地告诉您,上海角宿企业管理咨询有限公司前已为以下国家/地区实施了CFS快速办理流程:阿尔及利亚、阿根廷、阿尔巴尼亚、巴林、孟加拉国、白俄罗斯、玻利维亚、波斯尼亚和黑塞哥维那、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、多米尼加共和国、厄瓜多尔、埃及、萨尔瓦多、埃塞俄比亚、格鲁吉亚、危地马拉、洪都拉斯、香港、印度、印度尼西亚、伊朗、伊拉克、以色列、牙买加、日本、约旦、哈萨克斯坦、科威特、吉尔吉斯斯坦、马来西亚、墨西哥、黑山、缅甸、尼加拉瓜、尼日利亚、北马顿、阿曼、巴基斯坦、巴拿马、巴拉圭、秘鲁、菲律宾、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、塞尔维亚、新加坡、南非、韩国、斯里兰卡、台湾、泰国、突尼斯、土耳其乌克兰、阿联酋、乌拉圭、委内拉、越南。

但是,如果您想为上面未列出的国家/地区申请FSC/CFS,请告知角宿,我们将了解其要求。因为国家的识别至关重要,一旦当局签发了FSC/CFS,该国家/地区就会在合法化方面提出不同的要求,如海牙认证、翻译、领事馆认证等。

即使上海角宿企业管理咨询有限公司目前不是您的EC REP,我们同样可以通过领事馆提供进一步合法化的服务。请联系我们!


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