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深圳罗湖二类医疗器械三类医疗器械经营许可证
2023-12-18 10:40  浏览:31
深圳罗湖二类医疗器械三类医疗器械经营许可证

办理深圳罗湖二类医疗器械办理医疗器械二三类经营许可到底难不难,需要一些什么资料?
办理医疗器械二类只需要备案,二类和三类有什么区别?
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二类医疗器械备案:选深圳太平洋企业!快速下证,有绿色通道加急办理,实力!不成功不收取任何费用!
一、面积20平方以上。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕业证、身份证
企业负责人(理工科大专以上)
质量负责人(理工科大专以上)
办理周期:两周左右。
三类医疗器械经营许可:
一、面积要求,办公80平方,对应的办公设备;仓库40平米,对应的仓库设备、灭火器、灭虫器等。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕业证、身份证
企业负责人(大专以上理工科);若是植入介入类(本科以上理工科) 
质量负责人(大专以理工科);若是植入介入类(临床医学本科)
9个类别以下一个质量负责人,9个-18个类别两个质量负责人。
其他专业技术人员3-4名(高中以上毕业证、身份证)
以上人员均需要健康证、社保证明;看场地时,除法人外,都需要到场。
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办理周期:自提交资料后40个工作日,两个月左右。
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