医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。

像医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计等都属于第二类医疗器械产品。

无论是网络销售还是实体店销售 ，都应当申请二类备案方可经营。

  办理二类医疗器械备案所需条件

1、已拿到营业执照；2、经营范围匹配二类医疗；3、有实际的办公场地；4、有资质的专职人员

  办理二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照、公章；
2、红本租赁凭证（场地使用证明）；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）；
4、注册地址位置图；
5、平面图。

如需代办可来电咨询小编办理！