合泰企业从业十余年行业经验，提供全流程医疗器械许可证代办服务！！主要经营：

三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理，人员,场地不满足要求，

都可提供一站式解决方案。绿色通道，提供全国各地办理服务，团队经验丰富，实力下证!

提问：如何理解深圳一二三 类医疗器械经营许可证？

回答：

国家对于医疗器械有着严格的分类：一类,二类,三类！

三类医疗器械是***别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，

对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。下面一起了解一下吧！

第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

第二类医疗器械：

(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;

( b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具; 

(c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; 

(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

 (e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; 

(f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等。

第三类医疗器械：

A、一次性使用无菌医疗器械 

1、一次性使用无菌注射器;

2、一次性使用输液器; 

3、一次性使用输血器; 

4、一次性使用麻醉穿刺包; 

5、一次性使用静脉输液针; 

6、一次性使用无菌注射针; 

7、一次性使用塑料血袋; 

8、一次性使用采血器; 

9、一次性使用滴定管式输液器。 

B、骨科植入物医疗器械 

1、外科植入物关节假体;

(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。

合泰企业服务流程：

实体经营，可当面沟通，也可全程在线委托，让您满意为止。

1.沟通确认所需服务，2报价并出详细办理方案，3、 签订合同协议，全程跟踪反馈，多对一服务; 4、办结满意付款

办理服务周期: 10个工作日，特殊情况，可免费加急办理!

欢迎办理咨询联系党小姐哦