首先要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。
如果没有，需要去工商局办理增项。


其次销售三类医疗器械，必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。

三类——国家药监局办理医疗器械许可证

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

办理三类医疗器械许可证办理的难题。
想必这时候很多公司也会找攻略了。
三类医疗器械许可证办理大概要多少钱？公司要满足哪些条件才能办理？
三类医疗器械许可证办理费用
1.办理费用30元不等

如果你是自己去办理三类医疗器械许可证，这种情况是不收费的，你只需要花准备资料的钱（资料打印30元不等）。
但需要注意，如果你自己不了解的话，容易忽略很多细节，周期可能会很长。


2.办理费用是10000元多，2万多的不等！

办理三类医疗器械许可证，如果是找第三方代办公司帮忙申请办理的，你要付一部分服务费，我们太平洋投资大概是收费8000的样子，全部包办下来哦！这个办理价格不固定，主要受公司是否符合要求、办理周期、合作模式等因素影响。


3.其他费用

除了办理费用，办理三类医疗器械许可证还要考虑场地费用、器械费用、人员费用等，这些费用就要公司跟自身情况而定了，而且没有这些的话你也无法满足办理条件。

三类医疗器械许可证办理条件————找太平洋投资集团，我们有良好的社会关系 ，过硬的技术指导团队，人员不符合要求，场地不符合要求，没有医疗器械软件，我们都可以解决。
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1.要求公司的经营规模与企业注册资本的规模相适应，并有与其规模相适应的设备、仓储设施与场所，经营场所的面积应当符合产品的使用要求。


2.应当有与其经营产品相适应的质量管理人员以及企业相应的质量管理人员，具有与其所从事业务相适应的专业知识与管理经验，并能够熟练操作所经营的产品。


3.需要企业法人是法定代表人，企业法人与实际控制人不一致的，还需要提供有效的企业法人营业执照复印件。


4.有相关业务范围，公司的经营范围应包括第三类医疗器械许可证相关的医疗器械，比如心脏支架、注射器、呼吸机、CT等。


5.有明确的各项管理制度，有落实执行人员及检验人员名单和技术负责人，并有相应的工作职责，建立并有效执行记录及保证体系规范，保证这些制度能够有效执行。

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