俄罗斯的口罩主要分为3种类型：

1、医用防护用品（医疗器械）

2、个人防护用品（PPE）

3、民用非医用非防护用用品（杂货）

针对不同用途的口罩俄罗斯政府采取的认证方式也不同，下面进行详细的介绍：

一、医用：需要申请俄罗斯医疗器械注册证和GOST-R证书

执行法规：2020年3月18日N 299关于医疗器械国家注册规则的修正案

认证程序分为两个阶段

一阶段：临时注册批准

申请文件要求：授权书（特殊格式），国内营业执照，医疗器械生产许可证，医疗器械注册证，ISO13485体系，CE符合性声明，产品说明书/手册（符合俄罗斯要求），CTF技术文件（符合俄罗斯要求）需要经过中国贸促会公证和俄罗斯驻中国大使馆公证，或者海牙公证。

公证文件原件寄俄罗斯卫生部审核批准,如果符合则签发临时医疗器械注册证，产品可以进入俄罗斯销售。

二阶段：测试和临床阶段和无限期签发注册证

在获得临时注册证后必须在2021年1月1日前完成医疗器械全程需要的毒理试验、技术试验和临床试验，如果测试都符合要求，则可以签发无限期的俄罗斯医疗器械注册证。

二、个人防护类（PPE）：需要申请个人防护用品EAC合格证书（TRCU certificate）

执行法规：TRCU 019/2011关于个人防护用品的安全性

认证要求：需要送样测试和工厂审核（样品测试必须）；

三、民用非医用非防护用口罩

名称为：成人装饰面罩（口罩） 办理EAC豁免函加GOST-R证书