CNAS 实验室认可基础知识
经过近30年的发展，CNAS证书的含金量已经被越来越多的人所认知，这是实验室自身发展的需要，从国际关系方面，发展贸易的需要，国际交往的需要，从质量管理方面，是质量认证发展的需要；从司法活动来说，是公证活动的必备条件；也是政府活动的需要（例如：PM2.5的抽样及分析及公布）。
中国合格评定国家认可委员会（China National AccreditationService for Conformity Assessment;英文缩写为：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由批准成立并确定的认可机构，无论认证机构、实验室和检验机构的认可工作均由该机构统一实施。
CNAS 认可总体上有4类原则:
1. 自愿申请原则：是否申请认可由检测、校准、医学、能力验证者、标准物质生产者、生物安全等认证机构、实验室和检验机构（以下简称组织）自主决定。
2. 非歧视原则：在认可领域内，CNAS公平、公正、平等地一视同仁地对待申请方，无论申请方的人数多少、场地大小、检测项目简单或复杂，
3. 专家评审：申请方申请的认可领域由行业内2人及以上专家进行管理体系和技能能力的评审
4.国家认可：由权wei机构中国合格评定国家认可委员会（CNAS）依据ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》对申请方有能力进行规定类型的检测/校准所给予的正式承认。
当组织确认申报CNAS过程中，经常会碰到人员对认证和认可的概念混淆，而根据ISO/IEC Guide2004中的定义，其两者的定义有明显差异的，
认可( Accreditation)：由权wei机构(特指法律或政府bu门依法授权的机构)对有能力执行特定任务的机构或个人给予正式承认的程序；
认证( Certification):第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。
综上所述， CNAS对组织的检测/校准能力进行确认，而并不是提供保证或担保；所以从定义上来说申请CNAS的行为是认可，而非认证。
从组织计划申请CNAS认可开始，到后续实验室管理体系的管理、运行改善、提升整个过程分为8大阶段；
一．建立管理体系
若申请 CNAS 认可,要依据 CNAS 的认可准则，建立管理体系。其中检测/校准实验室采用 CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC17025）《检测和校准实验室能力认可准则》；其国标号为《GB/T 27025-2019检测和校准实验室能力的通用要求》。需要注意的是实验室在建立管理体系过程中，除满足CNAS基本认可准则的要求外，还需要满足其所在领域的特殊要求，例如：CNAS-CL01-A002：2020为化学检测领域的应用说明；CNAS-CL01-A005：2020为汽车和摩托车检测领域的应用说明；CNAS-CL01-A011：2018为金属材料检测领域的应用说明。
在建立管理体系文件时要完整、系统、协调；组织架构清晰明了，内部职责分配合理；质量活动受控；管理体系能有效运行；监督、监控基本完善，支持性服务要素齐全有效；当实验室为多场地时要确保管理体系能覆盖全部场地。
在提交CNAS文审材料前，至少有正式运行6个月以上，并有效实施过内部审核及管理评审。其中内审和管理可以参考CNAS-GL011、 CNAS-GL012的相关描述。
二．提交申请
实验室确认满足认可条件后，可向 CNAS 认可七处递交认可申请，并签署《认可合同》；申请认可的实验须确保满足以下三条要求：1.具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；2符合 CNAS 颁布的认可准则和相关要求；3.遵守 CNAS 认可规范文件的有关规定，履行相关义务。可登录 CNAS 官网“www.cnas.org.cn/“实验室/检验机构认可业务在线申请”系统填写认可申请（CNAS-AL01、CNAS-AL02），并按申请书中的要求提供其他申请资料。其中首ci申请，必须提交完整的内部审核和管理评审的相关资料。
三．受理决定
CNAS 秘书处收到实验室递交的申请资料会确认申请资料的齐全性和完整性，然后再对申请资料进行初步审查，做出是否受理的决定。在这个过程中，如果实验室不能提供满意的能力验证结果、测量审核报告或没有参加能力验证活动，CNAS将直接不受理申请。
CNAS 在审查过程中（做出受理决定前）将所发现的问题通知实验室，实验室要在1个月内书面回复，并进行修订或纠正，如果涉及的问题较负责或需要较长的时间才能解决也需要在2个月内整改完毕并提交能满足受理要求的资料。
四．文件评审
在通过文件的初评后，CNAS会安排评审组长对实验室的申请资料进行全面性、系统性的排查，审核组长会根据提供资料的情况，给予1.安排现场审核、2.暂缓审核、3.不实施现场评审。除第3种情况外，实验室通过对资料进行补充或纠正后均可进行到现场审核阶段。
五．现场审核
现场评审在实验室顾名思义在实验室的现场进行，日期由 CNAS秘书处实验室协商，评审人日数则取决于申报项目和领域范围的多少，一般首ci进行认可的实验室，现场审核的时间不少于2.5个工作日。现场审核组人员的组成由一名审核组长（如多场地，会有多名副组长），加不少于1人的技术评审员组成。申请认可的实验室如对某个评审员或其所服务的机构存在影响评审公正性的行为时（比如竞争对手关系、上下游供销关系等），实验室可拒绝其参与现场评审活动，要求CNAS更换。
现场评审的开始以首ci会议的召开起点，首ci会议由评审组长主持，评审组长对会评审的范围、目的等进行通告，并对评审员的工作进行分工。在现场评审期间，评审组每天会汇总评审情况，并将当天的评审情况通告实验室，技术评审员会针对申请认可的项目进行确认，根据申请范围安排现场试验、盲样测试、演示实验等。实验室需在现场审核结束前，提供完成的检测报告给予现场审核组。实验室的授权签字人在其申请授权范围内要有相应技术工作经历，以满足授权签字人的现场考核要求。末次会议前会审核组会与实验室进行沟通，确认本次审核的结果，并在末次会议上予以定决。现场审核随末次会议的结束而宣告结束。
现场审核组成员向 CNAS 的反馈现场审核的意见，根据 CNAS-J01，由评定委员会“做出批准、扩大、缩小、暂停、撤销认可资格的决定”。
六．整改验收
现场评审中开具的不符合项，实验室要及时进行纠正，一般情况下,CNAS 要求实验室实施整改的期限是 2 个月，监督评审和复评审时涉及技术能力的不符合，要求在 1 个月内完成整改，评审组会对实验室提交整改材料进行确认，，，也可能再进行现场核查，
七．批准发证
需要注意的是，实验室通过了现场评审，并不等于获得了认可。根据 CNAS-J01规定，是否认可是由评定委员会决定。现场评审组（长）会将整改合格材及评审材料交回 CNAS 秘书处，秘书处再次确认审查符合要求后，提交评定委员会评定。CNAS 秘书长根据评定结论做出认可决定。
CNAS 秘书处邮件通知获准认可实验室认可决定，并进行公示，确认无误后，将正式公布，通过认可的实验室可在WWW.CNAS.ORG.CN‘’获认可机构名录”中进行查询
八．监督评审和复评审
为了证实获准认可实验室在认可有效期内能够持续地符合认可要求， CNAS 会对实验室安排定期监督评审。初次认可的实验室1 年（12 个月）内会安排 1 次定期监督评审，并根据实验室的具体情况，安排不定期监督评审（俗称飞行检查）。实验室在认可批准后的第 2 年，会安排首ci复评审，复评审每 2 年次进行一次。如果不涉及变更或扩展认可项目，监督评审和复评审不需要额外申请，但是必须要进行现场审核。在认可有效期内，如实验室不能持续符合认可要求，CNAS 将对实验室暂停或撤销认可。
总体来说，实验室认可是一个系统性的工作，整个17025体系也是为了确保实验结果的准确和满意而服务的，是实验室完善自我的助推器，是实验室不断提升和改进的工具，随着实验室认可的发展，实验管理概念也将在我们更多的企业和检测机构中发挥更重大的作用。
