江苏医疗器械如何办理广告审查表办理所需条件及资料根据《医疗器械广告审查发布标准》为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。

一、医疗器械广告审查受理要求：

　　（一）发布医疗器械广告的申请人必须是医疗器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业；

　　（二）申请人可以委托代理人办理医疗器械广告审查申请；

　　（三）医疗器械广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出；

二、医疗器械广告审查办理需要提交的材料：

我国依据医疗器械广告审查申请主体差异及广告内容情况不同，需要提交的申请材料存在差异：

1、医疗器械广告审查申请主体分为：

-医疗器械经营企业申请；

-医疗器械生产企业申请。

2、广告内容情况分为：

-广告内容不含其它需要证明的情形；

-广告内容含有知识产权情形。

3、以生产企业并含有知识产权情形申请主体为例，其需要提供如下资料：

-与发布内容相一致的样稿（样片、样带）；

-申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件；

-医疗器械生产企业的生产许可证明；

-产品注册证书或者备案凭证持有者同意生产企业或经营企业作为申请人的授权文件；

-申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料；

-医疗器械注册证明文件或者备案凭证；

-广告中涉及的知识产权相关有效证明资料；

-注册或者备案的产品标签和说明书。

太平洋投资 专注医疗器械资质15年，为您提供医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、保健食品许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、商标注册、外省企业进京施工备案、医疗门诊、医疗美容、广告审查等服务。

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