韩国口罩出口 

韩国卫生福利部（即：MHW），简称卫生部，其主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是最主要的卫生保健部门。

依照《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品安全部（即：MFDS）负责对医疗器械的监管工作。


韩国医疗器械法把医疗器械分为4类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），这种分类方法与欧盟对医疗器械的分类方法相似。


Ⅰ类：几乎没有潜在危险的医疗器械；

Ⅱ类：具有低潜在危险的医疗器械；

Ⅲ类：具有中度潜在危险的医疗器械；

Ⅳ类：高风险的医疗器械。


医疗器械分类依据：危险程度、与人体的接触面积以及接触时间、产品的安全性和有效性。


Ⅰ类和Ⅱ类设备需通过“医疗器械信息技术支持中心（MDITAC）”认证。
部分Ⅱ类（新型设备）和Ⅲ，Ⅳ类设备需经由韩国食品药品安全局审批。

韩国医用防护标准依据MFDSNotice NO.2015-69

过滤效率80%为KF80防沙尘口罩

过滤效率94%为KF94防疫口罩

过滤效率99%为KF99卫生保健口罩

KN95对氯化钠拦截率95%，泄漏率10%；对油性物没有拦截要求测试

KF94对氯化物拦截率94%，泄漏率11%；对油性测试物拦截率94%

必备资料：

提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需到韩国药监局。
提前备案进口资质。

企业自用且是受赠的情况，可以自行进口，不需有相关资质。

口罩要求：

口罩需有详细的原产地标识。
若是中国制造必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，以及准备成分含量说明，制造工艺流程，还需货物到韩国后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后，才可进入韩国市场销售、流通。

捷胤知识产权主要经营范围：海内外200多家商标注册、专利申请、版权注册，知识产权侵权维权申诉，工商财税、海外公司注册，香港银行开户，欧洲、中东VAT注册等。