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FDA认证怎么办理
2023-12-19 10:46  浏览:12
FDA认证怎么办理

一.FDA介绍

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)通称FDA,FDA 是美政府在教育和人类服务中心 (DHHS) 和公共国家卫生部 (PHS) 中设立执行器之一。作为一家创新管理组织,FDA 的工作职责是保证国外该国生产或进口的食品、护肤品、药品、生物制品、医疗器械和放射性商品的安全性。这是早已维护顾客为主要职责的联邦政府机构之一。 根据FDA认证的食材、药物、护肤品和医疗器材对身体是保证安全而高效的。在国外等近百个我国,仅有已通过FDA认同的原材料、器材与技术才可以进行商业化的临床治疗。

FDA 是产品进到国外市场的“通行卡”, 

* 防止海关部门扣留风险                     *避免亚马逊平台下线您的产品或是关掉店面

* 得到全世界市场的认可                     *提升企业的产品竞争能力

二.FDA注册分类

   人们常说的FDA认证(事实上并没有这一说法),一般包括下列类型:

四. FDA认证问题答疑

       问题一:FDA资格证书是哪一个组织发放?  

五.为何公司一定要重视出口美国的FDA

全自动扣押”是美国食品和药物管理局药品管理处(FDA)对进口商品进行管理的一项有效措施,简单点来说,是被FDA公布为“全自动扣押"的物品,运到国外港口时,必须经过美国实验室验收合格后,方容许海关放行进入美国地区市场销售。

     因为FDA工作人员少,应对进口的食品、药物、护肤品等产品型号多、数量庞大的局势,不太可能开展逐批检测,而也只能是抽样检查,一般抽样检查的比例为3-5%,抽样检查的试品达标,该批商品就可以海关放行;假如抽样检查的试品不过关,该批商品将予以“扣押’,解决。假如查验中常存在的问题属一般难题(如商标logo不过关等),可容许采购商在本地加工后,经再度查验验收合格后给予海关放行;假如查验中常存在的问题与环境卫生质量相关,则不可以海关放行,或者本地消毁,或者由采购商带回输出国(地域),并不得转运至别国 (地域)。除抽样检查外还有一种对策,即针对存有潜在性问题进口商品,进关时要开展逐批检测,而非抽样检查,此即是“全自动扣押’对策,FDA宣布对某种商品采用

六.FDA这几种方式区别

FDA认证通常分为传统FDA申请注册、FDA检测和FDA评定

七.FDA查询方法、


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