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上海金山怎么办理三类医疗器械经营许可证?
2023-12-20 05:10  浏览:34
上海金山怎么办理三类医疗器械经营许可证?

上海金山怎么办理三类医疗器械经营许可证?
医疗器械经营企业必须具备医疗器械经营许可证,且如办理一类医疗器械许可证可以直接办理,二类医疗器械许可证需要到相关部门备案,三类医疗器械许可证版办理需要有相关部门的审批,审批通过后才可以办理。作为平时用于接触人体的医疗器具,在其经营时需要办理医疗器械经营许可证。

 

三类医疗器知械许可证注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学业或相关业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相道关材料。

 


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