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什么是CPNP注册,CPNP注册详解
2023-12-20 07:45  浏览:21
什么是CPNP注册,CPNP注册详解

CPNP英文全称Cosmetic Products Notification Portal,即化妆品通报门户,是一个免费在线电子通报系统。自2013年欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 实施起,所有进入欧盟市场的化妆品都必须经由CPNP向欧盟委员会递交特定的产品信息资料。

哪些化妆品需要做CPNP?

根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。

CPNP欧盟化妆品产品通报

欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009中规定化妆品进行CPNP通告后方能进入欧盟市场,以确保产品的安全性,并加强市场监控。

欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。

2)CPSR化妆品安全报告

欧盟化妆品法规(EC 223/2009)在2013年7月11日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品提供产品安全报告(CPSR,Cosmetic Product Safety Report)。

CPSR报告包括A部分和B部分两部分内容:

A部分– 化妆品安全信息,包括:产品定量和定性组分、理化特性及稳定性、微生物质量、产品中的杂质、痕量物质及包装材料上的信息、正常和可预见用途、暴露于产品、暴露于成分、成分的毒性概况、产品的不良作用、其他;B部分– 化妆品安全评估,包括:安全评估师所提出关于产品为何安全以致可投放于市场的意见。

3)PIF产品资料档案(PIF报告)

欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009规定了欧盟境内销售的化妆品制定一套产品的资料档案(Product Information File,PIF),并随时供当局查询。

该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时更新。

与目前的产品资料套装(PIP)相似,将包括化妆品安全报告和一份GMP符合性声明。

根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法规的PIF。


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